ISO10012計(jì)量管理體系介紹
計(jì)量是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)。在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,準(zhǔn)確的計(jì)量是新產(chǎn)品性能表征、比對(duì)、傳遞的基礎(chǔ)。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中,計(jì)量在產(chǎn)品定量、定時(shí)、定位等目標(biāo)值控制過(guò)程中也發(fā)揮著關(guān)鍵作用。企業(yè)通過(guò)了測(cè)量管理體系認(rèn)證,就是按照ISO10012國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試工作建立了一套科學(xué)管理模式。企業(yè)獲得測(cè)量管理體系認(rèn)證證書(shū),就是得到了政府對(duì)企業(yè)滿足ISO10012國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一種承認(rèn),得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)企業(yè)測(cè)量管理能力的一種認(rèn)可;是企業(yè)參與國(guó)內(nèi)外招投標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)固的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用 ;是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入、獎(jiǎng)勵(lì)考核重要條件之一。更有利于企業(yè)自覺(jué)地按照國(guó)際先進(jìn)的計(jì)量測(cè)試管理模式建立體系,推動(dòng)企業(yè)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。
企業(yè)測(cè)量管理體系審核應(yīng)具備的條件:
1.企業(yè)重視測(cè)量體系的建立,有分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),確保提供體系建立所需的資源和組織管理評(píng)審。企業(yè)應(yīng)設(shè)有計(jì)量職能部門(mén),部門(mén)應(yīng)為企業(yè)中層級(jí)別,可以單獨(dú)設(shè),也可合設(shè)。職能部門(mén)應(yīng)有一名以上測(cè)量體系專職計(jì)量管理員和企業(yè)相應(yīng)數(shù)量的測(cè)量體系內(nèi)審員。
2.企業(yè)提供按照過(guò)程方法和標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě)或修訂的企業(yè)測(cè)量管理體系管理性和技術(shù)性文件。
2.1管理手冊(cè)
制定企業(yè)測(cè)量管理質(zhì)量目標(biāo)(有企業(yè)總體目標(biāo);計(jì)量和相關(guān)職能部門(mén)管理目標(biāo);)制定計(jì)量目標(biāo)是定量的,可考核的,目標(biāo)要求盡量覆蓋測(cè)量管理體系關(guān)鍵和重要要素。內(nèi)部審核和管理者評(píng)審是保持體系正常運(yùn)行和不斷改進(jìn)的關(guān)鍵,企業(yè)必須按要求進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)中的資源管理過(guò)程,計(jì)量確認(rèn)過(guò)程,測(cè)量過(guò)程以及分析過(guò)程中的所有要素應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)順序在內(nèi)容、范圍、要求和達(dá)到的目標(biāo)進(jìn)行描述。手冊(cè)應(yīng)有主要領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布令和企業(yè)基本概況。
2.2管理程序文件要求:原則上從資源過(guò)程開(kāi)始按標(biāo)準(zhǔn)的順序編寫(xiě)程序文件,標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成文件的程序文件寫(xiě)上,其它可以用管理方法,制度等形式出現(xiàn)。程序文件要求簡(jiǎn)單、明了、結(jié)合企業(yè)的實(shí)際,具有可操作性。程序文件相互不要重復(fù)。每個(gè)程序文件要求:做什么(題目);為什么做(目的);什么地方做(范圍);誰(shuí)來(lái)做(負(fù)責(zé)的部門(mén));什么時(shí)間做(內(nèi)容中體現(xiàn))重點(diǎn)是怎么做(程序)要求能使用過(guò)程方法盡量用過(guò)程方法編寫(xiě)程序。每個(gè)程序文件要寫(xiě)流程圖。
2.3技術(shù)程序文件的要求:
技術(shù)程序文件要求詳細(xì),具有可操作性,有進(jìn)行確認(rèn)和唯一性標(biāo)識(shí)。
技術(shù)程序文件包括計(jì)量檢定規(guī)程、計(jì)量校準(zhǔn)方法,測(cè)試方法、操作規(guī)程等,它是所有檢測(cè)工作的依據(jù)。要統(tǒng)一規(guī)范管理。技術(shù)程序文件多數(shù)收集的,部分是引用別人或企業(yè)自己編寫(xiě)的,所以要求將技術(shù)程序文件分成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)三大類,對(duì)于企業(yè)自己編寫(xiě)的技術(shù)文件要求在測(cè)試中進(jìn)行確認(rèn),確保方法正確、可靠。企業(yè)提供文件清單,計(jì)量職能部門(mén)應(yīng)收集整理好所有本企業(yè)使用的技術(shù)文件,確保隨時(shí)可取和現(xiàn)行有效。對(duì)關(guān)鍵、重要測(cè)量人員應(yīng)持有復(fù)印件。
2.4對(duì)原始記錄的要求:
企業(yè)應(yīng)保存測(cè)量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。記錄包括:計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、測(cè)試、各種測(cè)量、檢驗(yàn)、計(jì)量驗(yàn)證、能源、 安全環(huán)境貿(mào)易結(jié)算、生產(chǎn)全過(guò)程管理中的測(cè)量過(guò)程控制、監(jiān)視、測(cè)量體系內(nèi)審管理評(píng)審記錄等;記錄信息量應(yīng)全(包括測(cè)試測(cè)量記錄編號(hào)、環(huán)境條件、測(cè)量依據(jù)、測(cè)量設(shè)備信息、測(cè)量人員信息等。
1)企業(yè)應(yīng)提供記錄識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理管理性記錄和技術(shù)性記錄的程序文件。
2)所有記錄清晰明了,并以便于存取的方式和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。記錄可存于任何形式的載體上,例如硬拷貝或電子媒體。
3)所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。應(yīng)有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
3對(duì)體系計(jì)量人員的要求:
計(jì)量職能部門(mén)要提供企業(yè)體系人員的基本情況表,姓名、年齡、職稱、所學(xué)專業(yè)、從事專業(yè)及年限等;
體系人員包括:計(jì)量管理人員、計(jì)量檢定人員、計(jì)量校準(zhǔn)人員、計(jì)量測(cè)試人員、理化分析人員、計(jì)量驗(yàn)證人員、內(nèi)部審核人員等;
計(jì)量職能部門(mén)要在文件中明確企業(yè)體系人員職責(zé);
計(jì)量職能部門(mén)配合人力資源管理部門(mén)要提供計(jì)量人員能力要求和每年培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果評(píng)價(jià)記錄;對(duì)計(jì)量檢測(cè)人員,對(duì)國(guó)家有要求的人員,應(yīng)持證的提供證件。對(duì)于國(guó)家沒(méi)有要求的企業(yè)自己培訓(xùn)考核,提供內(nèi)部培訓(xùn)證明 。
4.軟件管理要求,企業(yè)識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程和計(jì)算測(cè)量結(jié)果的計(jì)算機(jī)軟件,提供軟件清單、軟件確認(rèn)、驗(yàn)證、病毒檢查等記錄。
5.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),職能部門(mén)要提供企業(yè)所有識(shí)別出的顧客測(cè)量要求的測(cè)量過(guò)程檔案清單。(包括能源、經(jīng)營(yíng)、安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面的法律法規(guī)要求和企業(yè)從原材料進(jìn)廠檢測(cè)到生產(chǎn)過(guò)程控制產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等生產(chǎn)過(guò)程控制要求)。對(duì)識(shí)別出的測(cè)量過(guò)程按關(guān)鍵、重要進(jìn)行分類,對(duì)關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程導(dǎo)出計(jì)量要求,提供《測(cè)量設(shè)備計(jì)量要求導(dǎo)出和驗(yàn)證計(jì)錄》2份。
6.測(cè)量設(shè)備管理要求:提供測(cè)量設(shè)備管理目錄(ABC分類)、測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬,提供測(cè)量設(shè)備全過(guò)程管理記錄(申購(gòu)、檢定、封存、報(bào)廢記錄)測(cè)量設(shè)備在測(cè)量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識(shí)滿足規(guī)定的計(jì)量要求所需的所有測(cè)量設(shè)備。測(cè)量設(shè)備在確認(rèn)前應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài)。測(cè)量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用,以確保有效的測(cè)量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測(cè)量設(shè)備應(yīng)包括在測(cè)量管理體系內(nèi)。
7.測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn):提供列入體系管理的測(cè)量設(shè)備全部按期檢定/校準(zhǔn)并和識(shí)別、導(dǎo)出的測(cè)量要求、計(jì)量要求進(jìn)行比較驗(yàn)證記錄,對(duì)驗(yàn)證滿足計(jì)量要求的測(cè)量設(shè)備粘貼計(jì)量確認(rèn)合格標(biāo)識(shí)。確保企業(yè)使用的測(cè)量設(shè)備滿足測(cè)量過(guò)程要求。企業(yè)提供計(jì)量確認(rèn)清單、驗(yàn)證記錄清單、設(shè)備確認(rèn)間隔調(diào)整清單、設(shè)備調(diào)整記錄。
8.標(biāo)識(shí)管理: 應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)測(cè)量管理體系中所用的測(cè)量設(shè)備和技術(shù)程序,可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識(shí)。應(yīng)有設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。已確認(rèn)用于某個(gè)特定的測(cè)量過(guò)程或某些過(guò)程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)或受控,以防止未授權(quán)使用。測(cè)量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其它設(shè)備清楚地區(qū)分。
9.環(huán)境管理:要對(duì)體系內(nèi)有環(huán)境要求的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行管理。提供根據(jù)環(huán)境條件對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行修正的記錄;主要指要環(huán)境要求的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、控制室等,如文件有要求,要配備空調(diào)、溫濕度計(jì)、要有溫濕度記錄。
10.外部供方管理要求:對(duì)企業(yè)的檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的外部計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù);設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)工作;人員培訓(xùn)教育工作的外來(lái)服務(wù)和提供對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)工作質(zhì)量有影響的測(cè)量?jī)x器,試驗(yàn)設(shè)備或輔助設(shè)備、使用的消耗性材料和試劑的外部供方進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)和評(píng)價(jià),企業(yè)提供外部供方評(píng)價(jià)記錄;
11.企業(yè)提供所有識(shí)別出的測(cè)量過(guò)程清單,對(duì)測(cè)量過(guò)程要分關(guān)鍵和重要測(cè)量過(guò)程。對(duì)關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程要提供測(cè)量過(guò)程控制規(guī)范,識(shí)別控制影響量記錄,測(cè)量不確定度評(píng)定記錄,測(cè)量過(guò)程進(jìn)行有效性確認(rèn)記錄,測(cè)量過(guò)程受控記錄(人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、測(cè)量設(shè)備經(jīng)過(guò)計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量方法和測(cè)量環(huán)境條件等受控),關(guān)鍵測(cè)量過(guò)程監(jiān)視記錄(統(tǒng)計(jì)控制圖2份)。
12.對(duì)能源、安全、環(huán)境監(jiān)測(cè)、貿(mào)易結(jié)算的測(cè)量過(guò)程企業(yè)按照相關(guān)法律法規(guī)要求提供管理制度,網(wǎng)絡(luò)圖,數(shù)據(jù)認(rèn)證,實(shí)施控制和監(jiān)視記錄。
13.企業(yè)提供體系試運(yùn)行三個(gè)月記錄,內(nèi)部審核提供審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告和不符合項(xiàng)報(bào)告(含糾正預(yù)防措施關(guān)閉)記錄。
14.提供管理評(píng)審相關(guān)記錄,對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題確定責(zé)任部門(mén)落實(shí)糾正 預(yù)防措施整改記錄。
15.顧客滿意度調(diào)查記錄。充分了解顧客對(duì)公司產(chǎn)品性能、產(chǎn)品質(zhì)量以及投訴和處理情況(如果有)。
辦理ISO10012測(cè)量管理體系證書(shū)流程(只是要求辦證投標(biāo)的企業(yè))
1、按照我公司的清單要求準(zhǔn)備公司的基本資料(不同行業(yè)發(fā)不同的資料清單)
2、我公司咨詢師編制測(cè)量管理體系文件,提交企業(yè)打印、簽字、蓋章
3、安排審核員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審資料
4、我公司安排整改、發(fā)證
證書(shū)樣本展示
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