一、QC080000標準介紹
1范圍
1.1總則
本國際規(guī)范擬用于：
– 電工組件產(chǎn)品的制造商、供方、修理方、維護方和服務(wù)提供方（及其供應(yīng)鏈）建立過程以識別、控制、量化和報告其制造、供應(yīng)或服務(wù)的產(chǎn)品中的HS含量；
– 產(chǎn)品的顧客和用戶了解產(chǎn)品的HSF 狀態(tài)，并理解其確定過程。
本國際規(guī)范規(guī)定了建立、實施、監(jiān)視和持續(xù)改進過程的要求，從而：
– 識別產(chǎn)品和過程中的HS；
– 確定（檢測、分析或以其他方式查清）產(chǎn)品的HSF 狀態(tài)；
– 對產(chǎn)品中HS 的引入進行控制；
– HS 含量超過適用的顧客和法規(guī)要求時，讓顧客獲知所交付產(chǎn)品HS 含量的符合程度。HS 過程管理是組織總體業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理體系的一部分并與之相融合，這一點很重要。
1.2應(yīng)用
本國際規(guī)范僅適用于已實施 ISO 9001:2015 或與其完全等同的QMS 標準的組織。本國際規(guī)范的要求是對ISO 9001 要求的補充。
盡管 ISO 9001:2015 規(guī)定，組織可宣稱其中某個條款不適用，不過按照IECQ HSPM 方案的規(guī)定，本國際規(guī)范的所有要求都適用。希望獲得IECQ HSPM 方案認證的組織應(yīng)符合ISO 9001:2015 和本國際規(guī)范，包括其中的一個或多個附錄。附錄的適用性應(yīng)與IECQ HSPM 的認證范圍相一致。
條款1.1 中規(guī)定的領(lǐng)域之外的組織也可采用本國際規(guī)范來管理HS，但目前沒有相應(yīng)的IEC 合格評定體系認證。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
IECQ 03-1，程序規(guī)則 –第 1 部分：對所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5，程序規(guī)則 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物質(zhì)過程管理要求
ISO 9000:2015，質(zhì)量管理體系 –基礎(chǔ)和術(shù)語
ISO 9001:2015，質(zhì)量管理體系 –要求
RoHS，歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害物質(zhì)的2011/65/EU 號指令
中國RoHS 2，2016-01-21，電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本國際規(guī)范。
HSPM
有害物質(zhì)過程管理
有害物質(zhì)（HS）
指任何適用法規(guī)或顧客要求規(guī)定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質(zhì)，這些物質(zhì)本身會對人類健康或環(huán)境安全帶來危害。
有害物質(zhì)減免（HSF）
指任何HS 的減少或者消除。
產(chǎn)品的有害特性（hazardous characteristics of a product）
是產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量屬性，用于描述產(chǎn)品中的HS 及其含量。
HSF因素（HSF aspect）
指可能會給組織終產(chǎn)品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產(chǎn)品或服務(wù)的元素。
完全等同的QMS 標準（fullequivalent QMS standard ）指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標準。可接受的等同標準包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業(yè)標準（IRIS）以及TL9000。
HSF管理（HSFmanagement）
指在HSF 過程方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動，包括制定HSF 方針和目標，以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現(xiàn)這些目標的HSF 過程。
HSF要求（HSF requirements）
指適用顧客和法規(guī)要求中明確表述或規(guī)定的有關(guān)HS 過程及其輸出的需求或期望。
注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應(yīng)鏈內(nèi)的信息溝通、通報主管機構(gòu)、更改報告、管理體系、審核等。
HSF過程（HSFprocess(es)）
實現(xiàn)HSF 的過程。
“過程”的定義見ISO 9000：2015 條款3.4.1。
HSF績效（HSFperformance）
HSF過程的可測量結(jié)果（定量或定性）。
產(chǎn)品的HSF 符合性（HSF conformity of products）
產(chǎn)品滿足HSF 要求。
HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）
不符合某個HSF 要求。
HSF不合格產(chǎn)品（HSFnonconforming product）
有一個或一個以上HSF 不合格（不符合）的產(chǎn)品。
HS風(fēng)險（HS risks）
與HSPM 相關(guān)的風(fēng)險。
“風(fēng)險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。
二、QC080000認證流程
1、、培訓(xùn)
內(nèi)審員和員工意識教育
2、體系策劃
依據(jù)ISO9001:2015和QC 080000建立體系
3、體系運行實施；
4、內(nèi)審和管理評審；
5、完善體系；
6、申請QC 080000認證（可申請預(yù)審）；
7、簽訂合同；
8、審核計劃安排；
9、實施審核；
10、提交糾正措施；
11、確認糾正措施和評審審核報告；
12、發(fā)放證書；
13、監(jiān)督評審和重審。
三、QC080000認證需要準備的資料
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QC080000監(jiān)審資料準備清單
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序號
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資料
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責(zé)任單位
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責(zé)任人
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完成時間
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確認情況
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備注
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1
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有害物質(zhì)質(zhì)量目標達成情況
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品管部
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2
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管理評審中應(yīng)增加ROHS的要求
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品管部
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3
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ROHS內(nèi)部審核資料
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品管部
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4
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輔料ROHS清單及報告
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工程部
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5
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原料ROHS清單及報告
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品管部
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6
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首件確認報告（ROHS）
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生產(chǎn)部
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7
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生產(chǎn)過程中ROHS抽測記錄，如：波峰焊、手工焊
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生產(chǎn)部
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8
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供應(yīng)商現(xiàn)場評審報告（ROHS）部份
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品管部
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9
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樣品認定報告中ROHS的要求
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技術(shù)中心
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10
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年度培訓(xùn)計劃中的ROHS要求
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人力資源部
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11
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圖紙中ROHS的要求
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技術(shù)中心
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12
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產(chǎn)品技術(shù)明細表中的ROHS要求
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營銷中心
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13
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合同評審進度表中的ROHS要求
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營銷中心
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14
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試產(chǎn)總結(jié)報告中的ROHS要求
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工程部
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15
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量產(chǎn)總結(jié)報告中的ROHS要求
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工程部
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16
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檢驗標準中的ROHS要求
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品管部
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17
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QC工程圖及SOP中的ROHS要求
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工程部
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18
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領(lǐng)料單中的ROHS要求
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物控部原料倉
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19
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原料的ROHS標識
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物控部原料倉
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20
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ROHS培訓(xùn)記錄，
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生產(chǎn)部、
品管部、物控部
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21
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設(shè)備、儀品的日常保養(yǎng)記錄，中ROHS的要求
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生產(chǎn)部
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22
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制程、成品ROHS抽測計劃及記錄
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品管部
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23
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外部審核不符合項的改善情況
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品管部
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24
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環(huán)境管理物質(zhì)消減計劃表
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品管部
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25
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環(huán)境管理物質(zhì)管理
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品管部
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26
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環(huán)境管理物質(zhì)風(fēng)險評估表
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品管部
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27
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供方改善、消減計劃表
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品管部
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28
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《環(huán)境管理物質(zhì)風(fēng)險評價控制程序》
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品管部
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29
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<材料宣告表>
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品管部
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30
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有害物質(zhì)不使用承諾
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品管部
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31
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有害物質(zhì)協(xié)議
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品管部
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32
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XRF測試清單、不符合的改善證明
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品管部
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33
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XRF儀器校驗證明、操作人員資格
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品管部
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四、證書樣本展示
 
五、聯(lián)系我們
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