一、什么是CE標(biāo)志？
近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
二、字母CE代表什么意思？
在過去，歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。
三、CE標(biāo)志有何重要意義？
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
四、CE標(biāo)志有沒有證明質(zhì)量合格的含義？
構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
一個(gè)帶有CE標(biāo)志的風(fēng)箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定。
五、CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？
截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：
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名稱
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指令編號
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生效期
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簡單壓力容器
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87/404/EEC
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1992年7月1日
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玩具
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88/378/EEC
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1990年1月1日
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建筑用品
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89/106/EEC
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1991年6月27日
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電磁兼容
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89/336/EEC
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1995年12月31日
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機(jī)器
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98/37/EC
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1994年12月31日
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個(gè)人防護(hù)設(shè)備
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89/686/EEC
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1995年7月1日
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非自動(dòng)衡器
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90/384/EEC
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1993年1月1日
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主動(dòng)性植入式醫(yī)療器械
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90/385/EEC
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1994年12月31日
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燃?xì)馄骶?
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90/386/EEC
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1995年12月31日
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鍋爐
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92/42/EEC
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1998年1月1日
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爆破性產(chǎn)品
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93/15/EEC
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2003年1月1日
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通用醫(yī)療器械
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93/42/EEC
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1998年6月15日
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低壓電氣安全
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93/68/EEC
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1997年1月1日
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爆破環(huán)境使用的設(shè)備
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94/9/EC
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2003年6月30日
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水上運(yùn)動(dòng)船只
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94/25/EC
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1998年6月16日
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升降設(shè)備
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95/16/EC
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1999年7月1日
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家用制冷器具
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96/57/EC
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1999年9月3日
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承壓設(shè)備
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97/23/EC
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2002年5月29日
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通信設(shè)備
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98/13/EEC
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1992年11月6日/1995年5月1日
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體外診斷醫(yī)療器械
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98/79/EC
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2003年12月7日
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無線電、電信終端設(shè)備
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99/5/EC
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2000年4月8日
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空中索道
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2000/9/EC
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2002年5月3日
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環(huán)境噪音設(shè)備
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2000/14/EC
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2002年1月30日
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熒光燈鎮(zhèn)流器
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2000/55/EC
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2000年10月8日
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六、當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，如何使用CE標(biāo)志？
當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后，才能加貼CE標(biāo)志。例如：若對一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓 測試），則不構(gòu)成使用CE標(biāo)志的充分條件，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE標(biāo)志。
七、可供廠商選擇的使用CE標(biāo)志的模式有哪幾種？
目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種：
（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。
Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
1.用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。
2.工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。
3.技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4.不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab：
1. 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
2. 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī) 測試。
�。ǘ� 由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審。
Module B（EC型式評審）：
工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。
注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。
Module C（與型式[樣品]一致）+B：
工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。
Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：
本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。
Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：
本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（ 產(chǎn)品測試）+B：
工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
Module G（逐個(gè)測試）：
工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。
Module H（綜合質(zhì)量控制）：
本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。
八、CE認(rèn)證流程
1．咨詢
您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。
我們將根據(jù)您所提供的大致情況，向你建議最佳的認(rèn)證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求，并初步估算相關(guān)的費(fèi)用。同時(shí)，我們會(huì)向您提供《申請書》、《代理授權(quán)通知書》等文件以備填寫。
2．申請
請您將簽字蓋章的《申請書》、《代理授權(quán)通知書》返回我司，并按要求準(zhǔn)備相關(guān)的資料；
我們將在收到上述的文件及資料后，正式受理申請并確立項(xiàng)目號，同時(shí)擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》（雙方締結(jié)的認(rèn)證業(yè)務(wù)條約，以明確相互的責(zé)任及義務(wù)，一式兩份）。
3．簽約
請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費(fèi)用；
我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后，指定項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)此項(xiàng)目，并選擇與合適的實(shí)驗(yàn)室和工程師聯(lián)系。
4．技術(shù)支持（可選擇）
應(yīng)您的要求，我們的項(xiàng)目工程師會(huì)向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求；安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢；將中文資料譯成英文等。
上述技術(shù)支持的費(fèi)用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。
5．送檢準(zhǔn)備
我們的項(xiàng)目工程師會(huì)及時(shí)反饋同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系的進(jìn)展情況，并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費(fèi)用，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求簽署的一系列文件（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等）。
請您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件資料、測試費(fèi)用，并送交我們的項(xiàng)目工程師。
6．送檢
我們的項(xiàng)目工程師會(huì)將您提供的樣品、資料、費(fèi)用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室，并及時(shí)地跟蹤認(rèn)證項(xiàng)目的進(jìn)展情況、反饋測試信息，直至該項(xiàng)目結(jié)束。
7．重復(fù)測試
如果測試出現(xiàn)不合格項(xiàng)，您可以進(jìn)行樣品整改，再次送樣，重復(fù)測試；也可以取消項(xiàng)目，在成熟時(shí)再提出申請。
我們的工程師將給出整改意見，并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。
8．首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)
項(xiàng)目開始后，會(huì)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來您工廠進(jìn)行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)（CE認(rèn)證除外），以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項(xiàng)檢查檢查，也是您取得授權(quán)或證書的必要條件。
我們的項(xiàng)目工程師可以協(xié)助您進(jìn)行有關(guān)的準(zhǔn)備工作。
9．后續(xù)服務(wù)(可選擇)
在認(rèn)證結(jié)束以后，我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù)，如：購買標(biāo)簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費(fèi)用、更換修改頁、申請變更等。
九、CE符合程序
依據(jù)符合模式的系統(tǒng)，多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個(gè)或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。
1．自我宣告
適用于沒有強(qiáng)制要求驗(yàn)證的產(chǎn)品，自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，由制造商或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作產(chǎn)品評估。此外，自我宣告需包刮符合申報(bào)書的準(zhǔn)備和附加CE標(biāo)示。
2．驗(yàn)證
a) 強(qiáng)制性驗(yàn)證(EC型式驗(yàn)證)大部分的產(chǎn)品和機(jī)械并不需要強(qiáng)制性驗(yàn)證；不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的驗(yàn)證證書；另有一些特定產(chǎn)品，如機(jī)械和醫(yī)療產(chǎn)品，則需有EC型式驗(yàn)證證明。
b) 自愿性驗(yàn)證(型式驗(yàn)證、測試標(biāo)志)制造商往往委托歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行測試和驗(yàn)證，以證明符合市場需要，且在產(chǎn)品責(zé)任上提供正面的、事實(shí)的證明，再者擁有技術(shù)檔案資料的精確，與測試報(bào)告的確認(rèn)，也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗(yàn)證也是需要制造商準(zhǔn)備符合申報(bào)書和附加CE標(biāo)示。
3．技術(shù)文件
所有符合模式都需技術(shù)文件，應(yīng)包含以下的內(nèi)容：
·符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書)；
·制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識；
·歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址；
·列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，和/或滿足基本安全和健康要求的措施·產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等)；
·操作手冊；
·產(chǎn)品的全部計(jì)劃；
·測試報(bào)告；
·設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、操作描述、零組件清單、測試?yán)碚摶A(chǔ)、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目。
制造商或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實(shí)施內(nèi)部作業(yè)，以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后，在一個(gè)區(qū)域內(nèi)市少應(yīng)保留十年，以備檢核。
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